Νομοσχέδιο με στόχο την ενίσχυση και τον εκσυγχρονισμό του συστήματος υγείας, μέσω παρεμβάσεων που αποσκοπούν στη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε νέες, καινοτόμες και μη κυκλοφορούσες θεραπείες στη χώρα κατέθεσε το υπουργείο Υγείας.
Η πρόσβαση των ασθενών σε νέα καινοτόμα φάρμακα, η ενίσχυση λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), ο πιο αποτελεσματικός έλεγχος του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, η προστασία των ανηλίκων από τα προϊόντα καπνού και κάνναβης, η εύρυθμη λειτουργία των νοσοκομείων και όλων των εποπτευόμενων φορέων του υπουργείου Υγείας, η αναβάθμιση ποιότητας και καθολικής πρόσβασης των πολιτών στις παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας η θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας με σκοπό την πρόσβαση των ασθενών και καινοτόμες θεραπείες, η εκπαίδευση και χρήση συστημάτων σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα υγείας, ο έλεγχος και παρακολούθηση Φαρμακευτικής δαπάνης, η προτεραιοποίηση του αποθέματος φαρμάκων που εισάγεται εκτάκτως, το Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.[Ι.) και η δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για ογκολογικούς αιματολογικούς ασθενείς είναι μερικά από το πολύ σοβαρά θέματα που περιλαμβάνονται στο νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας που κατετέθηκε χθες στη Βουλή.
Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας
Στο πλαίσιο αυτό συστήνεται από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) μια διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης, η οποία ονομάζεται Ταμείο Καινοτομίας, με σκοπό τη διασφάλιση πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα προηγμένων θεραπειών (Advanced Medicinal Therapeutic Products, ATMPs) και φάρμακα του συστήματος προτεραιότητας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Priority Medicines – PRIME) με κριτήρια αξιολόγησης.
Το Ταμείο Καινοτομίας θα λαμβάνει κρατική χρηματοδότηση από κάθε κρατικό προϋπολογισμό ενώ θα συσταθεί από το υπουργείο Υγείας 9μελής Επιτροπή, μη αμειβόμενη με 4 μέλη της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων, 4 μέλη της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων και 1 μέλος της Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ. Αξίζει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη το ύψος της χρηματοδότησης του Ταμείου υπολογίζεται στα 50 εκατ. ευρώ, ποσόν το οποίο η αγορά φαρμάκου χαρακτηρίζει «σταγόνα στον ωκεανό» δεδομένου του αριθμού νέων καινοτόμων φαρμάκων που δεν έχουν μπει στην Ελλάδα τα τελευταία έτη αλλά και των φαρμάκων που θα λάβουν εγκρίσεις σε Ευρώπη και ΗΠΑ στο άμεσο μέλλον.
Να σημειωθεί ότι τα φάρμακα που θα εντάσσονται στο Ταμείο Καινοτομίας και για όσο διάστημα θα είναι μέσα σε αυτό, δεν θα υπόκεινται σε αυτόματες επιστροφές (clawback) αλλά μόνος στις υποχρεωτικές εκπτώσεις.
Όσο διάστημα θα είναι ένα φάρμακο στο Ταμείο Καινοτομίας θα συντάσσεται προκαταρκτική έκθεση αποτελεσμάτων της θεραπείας από την Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας αναφορικά με τη συνέχιση ή μη της παραμονής του σκευάσματος στο Ταμείο Καινοτομίας, η οποία θα κοινοποιείται στον Κ.Α.Κ.
Υποχρεωτικές επιστροφές και για τα στρατιωτικά νοσοκομεία
Σύμφωνα με το νομοσχέδιο από 1 Ιανουαρίου 2026 στο μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback) εντάσσονται το υπουργείο Εθνικής Άμυνας και το νοσοκομείο ΝΙΜΙΤΣ (Νοσηλευτικό Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού) του οποίου η φαρμακευτική δαπάνης ορίζεται στα 23 εκατ. ευρώ και το clawback στα 2 εκατ. ευρώ.
Όρια δαπανών
Ενώ, ο καθορισμός ανώτατου ορίου φαρμακευτικής δαπάνης για τα έτη 2023-2030, αναπροσαρμόζονται αποκλειστικά βάσει της προβλεπόμενης κατ’ έτος μεταβολής του πραγματικού ΑΕΠ σε σταθερές τιμές, όπως αυτή απεικονίζεται στον προϋπολογισμό κάθε έτους. Ειδικά για καθένα από τα έτη 2026-2030 το όριο επιτρεπόμενων δαπανών που προκύπτει σύμφωνα προσαυξάνεται κατά το ποσό των 100 εκατ. ευρώ.
Η κατανομή των ορίων στις κατηγορίες δαπανών της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (φάρμακα υψηλού κόστους), της λοιπής Φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., της δαπάνης υπηρεσιών υγείας του Ε.Ο.Π.Π.Υ. και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ., του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου εξειδικεύεται ετησίως με κοινή απόφαση των υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας.
Ειδικά η κατανομή των ορίων της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης του υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού (Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.), εξειδικεύεται ετησίως με κοινή απόφαση των Υπουργών Εθνικής Άμυνας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών.
Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης στον ΕΟΠΥΥ
Επίσης, δημιουργείται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ενιαίο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.), μέσω του οποίου θα γίνεται η ηλεκτρονική διαχείριση και η εξέταση των αιτημάτων σχετικά με την αναγκαιότητα αποζημίωσης φαρμάκων για τις οποίες λαμβάνει απόφαση ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και αφορά τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους Ειδικών Παθήσεων, τα φάρμακα που δεν αποζημιώνονται στη χώρα μας αλλά αποζημιώνονται σε 5 από τις παρακάτω χώρες: Βέλγιο, Γαλλία, Δανία, Ισπανία, Ολλανδία, Πολωνία, Πορτογαλία, Σλοβενία, Σουηδία, Τσεχία και Φινλανδία για τη θεραπευτική ένδειξη την οποία υποβάλλεται το αίτημα.
Για τη διενέργεια των ελέγχων συστήνεται στο υπουργείο Υγείας μη αμειβόμενη Επιτροπή Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π.) του ΕΟΠΥΥ η οποία αποτελείται από 17 τακτικά μέλη (13 ειδικευμένοι ιατροί διαφόρων ειδικοτήτων, 2 φαρμακοποιοί του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και 2 οικονομολόγοι υγείας).
Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων
Συστήνεται Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων η οποία έχει έδρα στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και υπάγεται στον Υπουργό Υγείας με την αρμοδιότητα να διαπραγματεύεται τις τιμές ή τις εκπτώσεις των φαρμάκων, τα οποία αποζημιώνονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ή προμηθεύονται τα δημόσια νοσοκομεία, το υπουργείο Εθνικής Άμυνας και το Νοσηλευτικό Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού (Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.).
Η Επιτροπή θα είναι 9μελής (6 μέλη που ορίζονται από τον υπουργό Υγείας, εκ των οποίων5 με ειδίκευση ή εμπειρία στη φαρμακοοικονομία ή φαρμακευτική αγορά ή φαρμακευτική νομοθεσία ή διοίκηση υπηρεσιών υγείας ή τη νομική ή την οικονομία και έναν 1 νοσοκομειακό φαρμακοποιό ή αξιωματικό φαρμακοποιό του Υγειονομικού Σώματος, 2 μέλη που ορίζονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και 1 μέλος που ορίζεται από τον ΕΟΦ.
