Αυξάνονται οι ευκαιρίες για παραγωγή νέων γενοσήμων φαρμάκων σε όλη την Ευρώπη καθώς μεγάλα πρωτότυπα φάρμακα χάνουν τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους μέσα στο 2026.
Καθώς οι προϋπολογισμοί για την υγειονομική περίθαλψη σε ολόκληρη την Ευρώπη παραμένουν υπό πίεση, το 2026 σηματοδοτεί ένα σημαντικό σημείο καμπής αφού πλλά φάρμακα υψηλού κόστους πρόκειται να χάσουν την πατέντα τους, επιτρέποντας τον μελλοντικό ανταγωνισμό τιμών και την διευρυμένη πρόσβαση των ασθενών.
Οι βασικοί θεραπευτικοί τομείς που επηρεάζονται από τη λήξη πατεντών είναι τα καρδιαγγειακά σκευάσματα και οι θρομβωτικοί παράγοντες, μια από τις πιο σημαντικές κατηγορίες για τους ευρωπαϊκούς προϋπολογισμούς υγειονομικής περίθαλψης το 2026.
Ακολουθούν η ιολογία με φάρμακα για HIV και ηπατίτιδα C διότι το 2026 σηματοδοτεί μια γενεαλογική μετατόπιση για τις αντιιικές θεραπείες που εγκρίθηκαν στα μέσα της δεκαετίας του 2010 και χάνουν την κανονιστική αποκλειστικότητα από τον Απρίλιο μέχρι τον Ιούλιο του 2026.
Επίσης η ογκολογία και η αιματολογία και αντί για τα ογκολογικά φάρμακα μαζικής κυκλοφορίας το 2026 ορίζεται από στοχευμένες και ορφανές ογκολογικές θεραπείες.
Αλλαγές και σε σπάνιες παθήσεις
Επιπροσθέτως, αλλαγές θα έχουμε στις κατηγορίες μεταβολική υγεία και διαβήτης. Όπως αναφέρουν οι ειδικοί, ενώ οι θεραπείες GLP-1 επόμενης γενιάς παραμένουν προστατευμένες (γιαπαράδειγμα η σεμαγλουτίδη – Ozempic- παρόλο που η προστασία του SPC επεκτείνεται έως το 2031 στις περισσότερες αγορές της ΕΕ) το 2026 σηματοδοτεί την έναρξη της νομικής και στρατηγικής τοποθέτησης για τις μεταβολικές θεραπείες.
Ακολουθούν οι σπάνιες παθήσεις και τα ορφανά φάρμακα. Σύμφωνα με τους ειδικούς, η αποκλειστικότητα τους αποτελεί ένα από τα πιο προβλέψιμα χρονοδιαγράμματα κανονισμών, καθιστώντας την κατηγορία ιδιαίτερα ελκυστική για στρατηγικό σχεδιασμό. Συγκεκριμένα, η πατέντα της μιγαλαστάτη της νόσου Fabry λήγει το Μάιο 2026, η πιτολισάντη για τη ναρκοληψία έληξε το Μάρτιο και το Strimvelis για τη γονιδιακή θεραπεία λήγει επίσης το Μάιο.
Στην Ελλάδα εκτός από τη λήξη των πατεντών έχουμε να αντιμετωπίσουμε τις αποσύρσεις σκευασμάτων. 230 σκευάσματα αποσύρθηκαν μόνο το 2025. Βασικοί παράγοντες που οδηγούν στις αποσύρσεις είναι η πίεση κόστους, οι υπέρογκες επιστροφές (clawback) και οι πολύ χαμηλές τιμές στα πρωτότυπα φάρμακα, που καθιστούν την κυκλοφορία φαρμάκων στην Ελλάδα οικονομικά μη βιώσιμη. Επίσης, υπάρχει η δυσκολία εισόδου νέων καινοτόμων φαρμάκων αφού η δημόσια χρηματοδότητη στην Ελλάδα υπολείπεται κατά 1,5 δισ. ευρώ συγκριτικά με τις ευρωπαϊκές χώρες του νότου. Και όσο για το νέο Ταμείο Καινοτομίας Καινοτομίας οι εκπρόσωποι του ΣΦΕΕ επισημαίνουν πως για να είναι βιώσιμο πρέπει να έχει προϋπολογισμό 150 εκατ. ευρώ και όχι 50 εκατ. ευρώ που ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας.
