Επανέρχεται η απόφαση για συμψηφισμό του Claw back και των επενδύσεων για κλινικές μελέτες στο 50%, μετά την ολοκλήρωση του RRF, όπως ανακοίνωσε χθες στο 14th Clinical Conference ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης.
Χρονιά «σταθμός» αναμένεται να αποτελέσει το 2026 για τον τομέα της Υγείας καθώς η ολοκλήρωση του RRF θα φέρει πολλές ανατροπές στη χρηματοδότηση και τη λειτουργία των συστημάτων υγείας. Μία από τις μεγάλες αυτές ανατροπές θα είναι ο συμψηφισμός του Claw back και των επενδύσεων για κλινικές μελέτες στο 50%, μετά την ολοκλήρωση του RRF, όπως ίσχυε μέχρι το 2021.
Ο κ. Γεωργιάδης στην κλειστή συνάντηση που είχε με τους φορείς του κλάδου δεσμεύθηκε ότι μετά το τέλος του Ταμείου Ανάκαμψης θα επανέλθει το μέτρο αυτό όπως είχε αποφασισθεί και ίσχυε μέχρι το 2021 ενώ ανακοίνωσε ότι είναι ζήτημα ημερών είναι η έκδοση της νέας Κοινής Υπουργικής Απόφασης με την οποία θα αποσαφηνίζονται πολλά θέματα.
Επίσης, ανακοίνωσε ότι θα υπάρχει η δυνατότητα μέσω του My Health Up οι πολίτες να δηλώσουν την προθυμία τους να συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες ή να χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα τους σε αυτές.
Αναφερόμενη στο θέμα των κλινικών μελετών η πρόεδρος του Hellenic Association of CROs – HACRO, πρόεδρος & διευθύνουσα σύμβουλος της CORONIS Research Ευαγγελία Κοράκη, επεσήμανε σχετικά με τον αριθμό των εγκρίσεων ότι διαπιστώθηκε μια κάμψη 15% στον αριθμό εγκεκριμένων μελετών το 2024 λόγω διαχείρισης μετάβασης στο νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό. Όμως, το 2025 δείχνει να το ξεπερνάει και η χώρα παραμένει στη 13 η θέση σε ευρωπαϊκό επίπεδο των κλινικών μελετών.
Να σημειωθεί ότι η μετάβαση στην ψηφιακή εποχή της ευρωπαϊκής κλινικής έρευνας, με την καθολική εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) 536/2014 και τη δεσμευτική χρήση του Clinical Trials Information System (CTIS) από τις αρχές του 2025, επιβάλλει σημαντικές εθνικές προσαρμογές. Τέλος, να θυμίσουμε, ότι σύμφωνα με δημοσιευμένα στοιχεία, η Ευρώπη έβγαλε 44 δις ευρώ το 2023 και 55 δις ευρώ το 2024 και η Ελλάδα πήρε μόνο 120 εκατ. ευρώ όταν όλες οι μελέτες μας δείχνουν ότι μπορούμε να φτάσουμε στα 550 εκατ.
Το 2026 το Εθνικό Μητρώο Κλινικών Μελετών
Στο ίδιο συνέδριο αναφέρθηκε και η εφαρμογή του Εθνικού Μητρώου Κλινικών Μελετών. Σύμφωνα με τους ειδικούς, θα είναι πολλά τα γραφειοκρατικά προβλήματα και όχι μόνο, που εκτιμάται ότι θα επιλύσει το Εθνικό Μητρώο επιφέροντας συνολικό έλεγχο των διαδικασιών, το οποίο προγραμματίζεται να τεθεί σε πιλοτική εφαρμογή στις 17 Φεβρουαρίου 2026 και σε παραγωγική λειτουργία τον Ιούνιο του 2026.
Σύμφωνα με τον σχεδιασμό θα περιλαμβάνει από την έγκριση μιας μελέτης μέχρι την οικονομική εκκαθάριση. Η διαδικασία του ελέγχου των οικονομικών σκελών εκτιμάται να εξομαλυνθεί μέχρι το τέλος του 2026.
