Ένα πειραματικά εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου από τη Merck και τη Moderna έδειξε θετικά αρχικά αποτελέσματα στην πρώτη του κλινική δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο.
Το εμβόλιο mRNA, σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck, πέτυχε τους βασικούς στόχους της δοκιμής φάσης 3 σε περισσότερους από 1.100 ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου ή προχωρημένου σταδίου, των οποίων ο ανιχνεύσιμος καρκίνος είχε αφαιρεθεί πλήρως μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Οι μετοχές της Merck σημείωσαν άνοδο άνω του 8% στις προσυνεδριακές συναλλαγές της Wall Street, ενώ η μετοχή της Moderna εκτοξεύθηκε κατά περίπου 100%. Το μέγεθος αυτών των μεταβολών αντανακλά το σχετικό μέγεθος των εταιρειών την Τετάρτη: η κεφαλαιοποίηση της Merck ήταν περίπου 333 δισεκατομμύρια δολάρια, ενώ της Moderna κυμαινόταν κοντά στα 25 δισεκατομμύρια δολάρια.
Το συνδυαστικό θεραπευτικό σχήμα πέτυχε τον κύριο στόχο της μελέτης, που ήταν η σημαντική παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών χωρίς υποτροπή του μελανώματος, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του Keytruda. Η θεραπεία μείωσε επίσης τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου στο σώμα. Τα αποτελέσματα αυτά βασίζονται στα θετικά δεδομένα της δοκιμής φάσης II για το ίδιο θεραπευτικό σχήμα που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα φέτος.
Η μελέτη φάσης 3 θα συνεχίσει να αξιολογεί και άλλα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένου του οφέλους της θεραπευτικής αγωγής όσον αφορά τη συνολική επιβίωση.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες σχεδιάζουν να παρουσιάσουν τα δεδομένα σε ένα προσεχές διεθνές ιατρικό συνέδριο, αλλά δεν είναι σαφές πότε σκοπεύουν να υποβάλουν αιτήσεις για έγκριση στις ΗΠΑ.
Νέα θεραπευτική επιλογή για το μελάνωμα
Ωστόσο, τα αρχικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι ο συνδυασμός αυτός θα μπορούσε να αποτελέσει μια νέα θεραπευτική επιλογή για το μελάνωμα, το οποίο αντιπροσωπεύει μόνο περίπου το 1% των καρκίνων του δέρματος, αλλά προκαλεί τους περισσότερους θανάτους μεταξύ των πασχόντων. Οι περισσότερες υποτροπές του μελανώματος εμφανίζονται τα πρώτα δύο έως τρία χρόνια μετά την αρχική θεραπεία και την αφαίρεση της βλάβης, κάτι που καθιστά κρίσιμη την πρόληψη της επανεμφάνισης της νόσου.
«Οι ασθενείς με μελάνωμα βρίσκονται αντιμέτωποι με τη νέα πραγματικότητα μιας τέτοιας της διάγνωσης και στη συνέχεια υποβάλλονται σε δύσκολες θεραπείες, όπως η χειρουργική επέμβαση, ενώ στη συνέχεια ζουν με το άγχος ότι ο καρκίνος μπορεί να επιστρέψει», δήλωσε η δρ Τζέιν Χίλι, επικεφαλής πρώιμης ανάπτυξης στον τομέα ογκολογίας στη Merck.
Η ίδια χαρακτήρισε «πολύ συναρπαστικό» το γεγονός ότι ο θεραπευτικός συνδυασμός οδήγησε σε «κλινικά σημαντική βελτίωση» σε σχέση με το Keytruda, το οποίο αποτελεί καθιερωμένη θεραπεία για το μελάνωμα.
Παράλληλα, σημείωσε ότι η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς, με τις ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε εμβόλια που χορηγούνται συνήθως για άλλες ασθένειες.
