Για την εμπορική διάθεση του donidalorsen στην Ευρώπη
Την αποκλειστική συμφωνία διάθεσης του donidalorsen της Otsuka Pharmaceutical Europe – θυγατρικής της παγκόσμιας φαρμακευτικής εταιρείας Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd – σε 14 αγορές της Ευρώπης ανακοίνωσε η ελληνική βιοφαρμακευτική εταιρεία GENESIS Pharma.
Συγκεκριμένα, η GENESIS Pharma αναλαμβάνει την εμπορική διάθεση του donidalorsen σε Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρο, Τσεχία, Εσθονία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία και Σλοβενία. Το donidalorsen αναπτύχθηκε από την Ionis Pharmaceuticals, Inc. Τον Δεκέμβριο του 2023, η Otsuka απέκτησε αποκλειστικά δικαιώματα για την εμπορική διάθεσή του στην Ευρώπη, κατόπιν συμφωνίας με την Ionis.
Τον Νοέμβριο του 2025, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) προέβη σε θετική γνωμοδότηση, συστήνοντας τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του donidalorsen για τη μακροχρόνια πρόληψη των υποτροπιαζόντων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Η γνωμοδότηση αυτή βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να αποφασιστεί η έγκριση του donidalorsen στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Το donidalorsen είναι ένα φάρμακο που στοχεύει την mRNA-διαμεσολαβούμενη γονιδιακή σίγαση και έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την παραγωγή προκαλλικρεΐνης (PKK), διακόπτοντας την οδό που οδηγεί σε επεισόδια ΚΑΟ.
Με αφορμή τη νέα συμφωνία ο διευθύνων σύμβουλος της GENESIS Pharma, Κωνσταντίνος Ευριπίδης, επεσήμανε τη στρατηγική της εταιρείας ως προς την επέκτασή της μέσω διεθνών συνεργασιών, ενώ σημείωσε ότι αναμένουν με αγωνία την τελική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων το Κληρονομικό Αγγειοοίδημα αφορά 15.000 άτομα στην Ευρώπη, ενώ ο επιπολασμός σε παγκόσμιο επίπεδο εκτιμάται σε 1 ανά 50.000 άτομα.
